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2024-3-14

一、精選內(nèi)毒素更低批次細(xì)胞對內(nèi)毒素非常敏感，過高的內(nèi)毒素可誘導(dǎo)細(xì)胞釋放炎癥因子、引導(dǎo)細(xì)胞衰老或凋亡。不僅如此，胎牛血清會經(jīng)常或長時間作用于細(xì)胞，一旦內(nèi)毒素含量過高，細(xì)胞相當(dāng)于長期在“有在毒培養(yǎng)基”中生長，被內(nèi)毒素影響，細(xì)胞將處于“亞健康狀態(tài)”，進(jìn)而影響實驗結(jié)果的穩(wěn)定與準(zhǔn)確性。因此，為保證細(xì)胞的健康，在培養(yǎng)細(xì)胞時，應(yīng)該選用內(nèi)毒素含量盡可能低的血清，以保障實驗的順利進(jìn)行。Ausbian®進(jìn)口特級胎牛血清，選擇內(nèi)毒素含量≤3EU/ml，澳洲進(jìn)口血源，曾經(jīng)是細(xì)胞典藏等重大項目...

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新型『無動物源』細(xì)胞培養(yǎng)基，疫苗生產(chǎn) 在生物制藥領(lǐng)域，動物源原料存在安全風(fēng)險，針對此風(fēng)險，各大藥典制定了相關(guān)規(guī)范：如《歐洲藥典》（EP8.0,2014)第5.2.8章強(qiáng)調(diào)了醫(yī)用產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)優(yōu)先考慮使用“非TSE相關(guān)動物物種材料”或“無動物源材料”，使安全風(fēng)險低化。《美國藥典》也明確規(guī)定，為減少TSE傳播的潛在風(fēng)險，建議使用無動物源生產(chǎn)原料代替動物源原料。在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域，無動物源培養(yǎng)基的使用不僅可以使安全風(fēng)險小化，而且存在諸多優(yōu)點(diǎn)。疫苗生產(chǎn)用『無動物源』培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)生產(chǎn)疫苗使用的動物源細(xì)胞培養(yǎng)基，具有潛在的安全風(fēng)險... 查看詳情 2019-09-09
使用動物源材料生產(chǎn)帶來的繁瑣監(jiān)管 2014年，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布過一份針對使用動物源材料的醫(yī)用產(chǎn)品的指南草案，建議使用任何可能攜帶TSE的動物源（如牛，綿羊，山羊和鹿，如鹿和麋鹿）材料的企業(yè)應(yīng)進(jìn)行如下記錄：1.動物種屬2.使用的動物組織（如果是多個組織，需都標(biāo)明）3.動物的原產(chǎn)國和居留國（或更具體的地理信息）4.畜群和所采用動物的健康監(jiān)測方法5.有關(guān)畜群長期健康的信息（例如以下的文件記錄：生育史、動物可追溯性，無TSE、以及標(biāo)準(zhǔn)疫苗接種）6.獸醫(yī)檢查的頻率和類型7.動物飼料的成分（例如動物飼料... 查看詳情 2019-09-09
可鑒定7種李斯特菌的動力生化試劑盒李斯特菌是一種普遍存在的微生物，是各種食品中常見的污染物。人的李斯特菌病以散在和流行的形式出現(xiàn)，死亡率為20%到30%。其中，單核細(xì)胞增生性李斯特菌（Listeriamonocytogenes，LM）是一種常見的食源性致病菌，會導(dǎo)致嚴(yán)重的人獸共患病。有研究表明，LM在即食性食品中的污染率達(dá)31%。近年來，我國建立了全國食品污染物監(jiān)測網(wǎng)和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)，重點(diǎn)監(jiān)測李斯特菌。例如，我國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789.30-2010》規(guī)定可使用生化鑒定試劑盒對幾種李斯特菌進(jìn)行定性檢... 查看詳情 2019-09-09
特異性分離鑒別耐甲氧西林金葡菌的方法金黃色葡萄球菌是臨床上感染的常見病原菌，能導(dǎo)致人體幾乎任何組織或器官的疾病。隨著抗菌藥物的廣泛應(yīng)用或濫用，1961年英國Jevons發(fā)現(xiàn)了*耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。近年來，MRSA耐藥率不斷上升，造成耐藥株在醫(yī)院內(nèi)流行，給臨床治療帶來極大困難。MRSA感染的臨床表現(xiàn)多種多樣，如毛囊炎、傷口感染、敗血癥等，嚴(yán)重時可導(dǎo)致壞死性肺炎以及由皮膚軟組織感染進(jìn)展的中毒休克綜合征等，病死率很高。為了在臨床上更快、更準(zhǔn)確地診斷MRSA，或進(jìn)一步對其流行病學(xué)、耐藥機(jī)制、感染因素等... 查看詳情 2019-09-03
可替代血清的植物蛋白水解物由于牛血清存在引入外源病毒的風(fēng)險，使用時需要提交各種證明材料，無血清無動物源成分的培養(yǎng)基的開發(fā)和應(yīng)用成為生物藥和疫苗工業(yè)發(fā)展的主要趨勢。這其中，動物蛋白胨可稱為無血清培養(yǎng)基的成分，而植物蛋白水解物則可成為無動物源成分培養(yǎng)基的組成部分。早在2004年，韓國就曾報道酵母水解物可作為低成本的無血清培養(yǎng)基添加劑，懸浮培養(yǎng)CHO細(xì)胞，用于生產(chǎn)血小板生成素1。2005年，韓國又報道用無血清培養(yǎng)基添加超濾大豆蛋白酸水解物后，能有效地用于減毒水痘病毒的生產(chǎn)，其效果可與牛血清媲美2。2011年... 查看詳情 2019-09-03
植物蛋白胨在細(xì)胞無血清培養(yǎng)中的應(yīng)用由于TSE和其他動物病毒的存在，替代改用非動物源材料逐漸成為藥廠的趨勢。其中，植物源蛋白胨越來越得到廣泛的應(yīng)用。它作為營養(yǎng)成分，不僅可用于微生物的培養(yǎng)，而且可用于生產(chǎn)細(xì)胞無血清培養(yǎng)基的開發(fā)。早在2004年，比利時的研究機(jī)構(gòu)就發(fā)現(xiàn)，植物蛋白水解物支持CHO-320細(xì)胞的增殖和重組干擾素的表達(dá)1。他們在已開發(fā)的無蛋白成分的培養(yǎng)基基礎(chǔ)上，添加一些植物蛋白水解物，發(fā)現(xiàn)整體培養(yǎng)基的性能即可達(dá)到含血清培養(yǎng)基的水平。研究人員發(fā)現(xiàn)，在添加了燕麥蛋白水解物的無蛋白培養(yǎng)基中，微載體懸浮CHO-3... 查看詳情 2019-09-02

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