在生物或細胞藥物生產過程中，進行支原體檢測是非常重要的，這是因為支原體的存在可能對藥物產品的質量、安全性和有效性產生嚴重的影響。因此，各國相關法規，都對藥物的支原體檢測有相關要求。

核酸法檢測支原體，更加快捷高效，且靈敏度和準確度都很高，正在被越來越多的企業所使用。而核酸法中的qPCR檢測法，是目前較為常見的方法，本期內容，將詳細介紹德國Minerva Biolabs公司生產的Venor GeM qOneStep試劑盒的特點。

德國Minerva Biolabs公司生產的Venor GeM qOneStep，是一種基于實時熒光定量 PCR （qPCR） 檢測的試劑盒，用于快速、穩定和靈敏地檢測支原體污染。該檢測系統專門針對目前被描述為細胞培養物和培養基成分的已知污染物的所有的支原體物種（Mollicute）。

該試劑盒提供的檢測方案，可用于細胞培養上清液的快速而可靠的篩查。檢測過程可在3小時內完成。引物、核苷酸、探針、聚合酶和內部擴增控制已作為預制、凍干的反應混合物提供。復溶緩沖液和凍干的陽性對照DNA也已包含在內。

該檢測可以在絕大多數能夠檢測熒光染料 FAM™ 和 HEX™ 的qPCR一起中進行。特異性擴增對支原體的檢測發生在 520 nm處（FAM™ 通道）。由于內部控制DNA已包含在 qOneStep Mix 中，由 PCR 抑制和/或DNA提取問題引起的假陰性結果可被可靠地識別出來。內部擴增控制的擴增在 560 nm處被檢測到（HEX™ 通道）。

推薦用途：

適用于細胞培養和生物制品的直接檢測，可在科研和工業領域應用。僅用于科研用途，不建議用于臨床診斷或人體樣本測試。注意！不適用于與AccuSEQ軟件一起在ABI 7500/7500 Fast上使用！

試劑盒成分：

凍干混合物：引物組 / 核苷酸 / 探針 / 內部擴增控制DNA和聚合酶，優化濃度，每個含有25次反應的小分子 

復溶緩沖液 

凍干的陽性對照DNA 

PCR級水

未打開的試劑盒組分請存放在+2 °C至+8 °C的溫度下，并注意包裝上的限用日期。一旦復溶，試劑的存儲溫度必須≤ -18 °C，且不建議反復凍融。