意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷-液體活檢技術的Menarini Silicon Biosystems今天宣布發表一項研究報告，為使用循環腫瘤細胞(CTC)計數作為指導前線治療選擇的可靠性提供支持雌激素受體陽性(ER +)，HER2陰性(HER2)轉移性乳腺癌患者。該研究發表在11月刊的JAMA腫瘤學雜志上，這是首項在一項隨機臨床試驗中支持CTC計數臨床應用的研究。

 

主要作者Francois-Clement Bidard博士說：“根據我們的研究，CTC計數的使用代表了客觀且可重現的決策工具，可幫助醫生針對特定的這類患者在激素療法或化學療法之間進行選擇。”居里研究所和凡爾賽大學醫學腫瘤學系。“此外，我們的結果表明，CTC計數可以補充但不能重復醫師對選擇哪種治療方法的意見，并且應將其納入決策算法。該CTC測試可能有助于為所有患有ER + HER2轉移性乳腺癌的女性制定治療決策癌癥。”

這項稱為STIC CTC研究的隨機III期試驗包括778名4期ER +，HER2-乳腺癌的婦女，并根據醫師評估與CTC計數比較了治療決策的結果。一半的患者被隨機分配到臨床驅動的治療組，由醫生根據臨床因素選擇治療方案。另一半被分配到CTC驅動的治療組，其中7.5毫升血液中5個或更多CTC的患者接受化療，而7.5毫升血液中5個或更多CTC的患者接受激素治療。Menarini Silicon Biosystems的CELLSEARCH®CTC系統用于捕獲和分離所有患者血液中循環的腫瘤細胞。

結果支持使用CTC計數指導前線治療選擇的可靠性和臨床實用性。對于臨床驅動臂中的大多數患者，CTC計數與醫生的治療選擇相關。在CTC驅使組中，對于高CTC計數的患者，將治療升級為一線化療可顯著改善無進展生存期(PFS)，而對于低CTC計數的患者，將治療升級為激素治療對PFS或整體生存率(OS)。

Menarini Silicon Biosystems總裁shou席執行官Fabio Piazzalunga說：“ STIC CTC研究的結果提供了證據，表明CTC數量可以在制定有效的治療決策時為醫師提供支持。”“作為一家公司，我們將繼續支持旨在證明CTC的臨床效用的研究，我們將繼續致力于改善患者管理。”

自試驗開始以來，將CDK4 / 6抑制劑(palbociclib，ribociclib和abemaciclib)與內分泌治療相結合作為一線治療方案已改變了ER + HER2轉移性乳腺癌患者的治療方案。結果，Menarini Silicon Biosystems現在被要求在正在進行的一項稱為AMBRE的第三階段研究中支持CTC計數的分析，該研究由Unicancer推動，Unicancer是法國一個*致力于抗癌的醫院網絡，并且在法國乳腺癌中進行組間(UCBG)網絡。這項研究(NCT04158362)比較了化學療法和內分泌療法與一種新的CDK4 / 6抑制劑(abemaciclib)的聯合治療作為轉移性ER + / HER2-乳腺癌高腫瘤負荷患者的初始治療方法。

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來源：生物幫

 

qPCR法介紹：

熒光定量PCR法（qPCR）：是在常規PCR基礎上，將『針對支原體特異性保守序列的探針』做熒光標記，使PCR擴增后的產物帶有熒光，利用熒光信號的變化和配套軟件，進行DNA擴增反應的實時監測，簡稱qPCR。

優點：①靈敏度高、特異性強。

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③檢測結果可定量。

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缺點：①對于已做支原體滅活處理的樣品，由于支原體DNA仍舊存在其中，PCR結果會出現假陽性。（可用培養法做補充驗證）

②不同廠家生產的試劑盒質量差異巨大（由于引物及內在設計不同），需謹慎選擇，盡量在專業人員推薦指導下使用。